Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial.

Resultado do Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial.
Publicado noNew England Journal of MedicinePublished at www.nejm.org March 26, 2007 (10.1056/NEJMoa070829) Optimal Medical Therapy with or without PCI for Stable Coronary Disease

William E. Boden, M.D., Robert A. O’Rourke, M.D., Koon K. Teo, M.B., B.Ch., Ph.D., Pamela M. Hartigan, Ph.D., David J. Maron, M.D., William J. Kostuk, M.D., Merril Knudtson, M.D., Marcin Dada, M.D., Paul Casperson, Ph.D., Crystal L. Harris, Pharm.D., Bernard R. Chaitman, M.D., Leslee Shaw, Ph.D., Gilbert Gosselin, M.D., Shah Nawaz, M.D., Lawrence M. Title, M.D., Gerald Gau, M.D., Alvin S. Blaustein, M.D., David C. Booth, M.D., Eric R. Bates, M.D., John A. Spertus, M.D., M.P.H., Daniel S. Berman, M.D., G.B. John Mancini, M.D., William S. Weintraub, M.D., for the COURAGE Trial Research Group

RESUMO:
Background: Permenece uma incerteza se em pacientes com Doença Arterial Coronariana (DAC) estável, a utilização de métodologia invasiva como a Intervenção Coronariana Percutânea (PCI) associada a terapia farmacológica e intervenção no estilo de vida (terapia médica ótima) é superior a terapia médica ótima (TMO) isoladamente na redução de eventos

Métodos: Os pesquisadores conduziram um trial randomizado envolvendo 2287 pacientes com evidência de isquemia miocárdica e DAC em 50 centros americanos e canadenses. Entre 1999 e 2004 foram especificados 1149 pacientes para serem submetidos a PCI com terapia médica ótima e 1138 para receber apenas terapia médica ótima. O desfecho primário foi morte por qualquer causa e não-fatal infarto do miocárdio durante um follow-up de 2.5 a 7.0 anos (média de 4.6 anos)

Resultados: Aconteceram 211 eventos primários no grupo PCI e 202 eventos no grupo TMO. A taxa de eventos cumulativos de 4.6 anos foi de 19% no grupo PCI e 18.5% no grupo TMO (Hazard Ratios para o grupo PCI, 1.05; 95% intervalo de confiança [IC], 0.87 to 1.27; p=0.62). Não houveram diferenças significativas entre o grupo PCI e o grupo TMO na composição de mortes, infarto do miocárdio e acidente vascular encefálico (20.0% vs. 19.5%; hazard ratio, 1.05; 95% CI 0.87 to 1.27; p=0.62); hospitalização para síndromes coronarianas agudas (12.4% vs. 11.8%; hazard ratio 1.07; 95% CI 0.84 to 1.37; p=0.56; ou infarto do miocárdio ((13.2% vs. 12.3%; hazard ratio, 1.13; 95% CI, 0.89 to 1.43; P=0.33).

Conclusão: PCI quando associado a TMO não reduz o risco de morte, infarto do miocárdio ou outros eventos cardiovasculares maiores, quando utilizado como terapêutica inicial em pacientes com DAC estável. (ClinicalTrials.gov number, NCT00007657 [ClinicalTrials.gov] .)

Texto completo desse artigo: http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMoa070829v1

The results COURAGE trial were presented at the American College of Cardiology, 27 March 2007 annual scientific sessions being held in New Orleans, Louisiana, and were published simultaneously advance online by the New England Journal of Medicine.